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顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a)产品信息；
b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c)顾客反馈，包括顾客抱怨。
设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律法规要求；
c)适用时，以前类似设计提供的信息；
d)设计和开发所的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a)产品、程序、过程和设备的批准要求；
b)人员资格的要求；
c)质量管理体系要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
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生产和服务提供
生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括：
a)获得表述产品特性的信息；
b)获得作业指导书；
c)使用适当的设备；
d)获得和使用监视和测量设备；
e)实施监视和测量；
f)放行、交付和交付后活动的实施。
注：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。
注：产品和服务提供包括防护。
人力资源
总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
能力、意识和培训
组织应：a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；c)确保达成的能力；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
————— 认证资质 —————
